中邦潔凈區(室)在線(xiàn)環(huán)境監測系統

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產(chǎn)品名稱(chēng):中邦潔凈區(室)在線(xiàn)環(huán)境監測系統
產(chǎn)品型號:中邦潔凈間在線(xiàn)環(huán)境監測系統
產(chǎn)品類(lèi)別:中邦潔凈間在線(xiàn)環(huán)境監測系統
產(chǎn)品品牌:北京中邦
產(chǎn)品特點(diǎn):
實(shí)現多個(gè)現場(chǎng)分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能
產(chǎn)品詳情

在線(xiàn)環(huán)境監測系統的目的是記錄生產(chǎn)線(xiàn)中關(guān)鍵區域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個(gè)監測點(diǎn)設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進(jìn)行監測,再把各點(diǎn)監測的數據傳輸至控制系統。它可以對所監測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續的監測和記錄,同時(shí)產(chǎn)生報表。當監測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過(guò)設定值時(shí),該系統能自動(dòng)激發(fā)聲光報警,通知相關(guān)人員進(jìn)行處理,從而確保所監測的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

中邦在線(xiàn)監測系統,?符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準??蓪?shí)現對環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實(shí)時(shí)監測,并可實(shí)現多個(gè)現場(chǎng)分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能。

 

 

【施工圖】

 

 

北京中邦興業(yè)在線(xiàn)環(huán)境監測系統可實(shí)現的功能

在監控區安裝的傳感器可以24小時(shí)不停的連續采樣,將采集到的數據傳輸給控制室的電腦存儲并加以分析,根據不同的軟件設置,可實(shí)現多個(gè)現場(chǎng)分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能,與此同時(shí),北京中邦興業(yè)的在線(xiàn)環(huán)境監測系統符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準。

系統集成了顆粒采樣的功能,通過(guò)系統的自動(dòng)控制來(lái)準確的采集環(huán)境中的塵埃顆粒數。并且允許最終使用者通過(guò)自身生產(chǎn)要求設定報警系統的限制,完成對空氣中顆粒和浮游菌超標狀況的實(shí)時(shí)在線(xiàn)監控。以達到最終用戶(hù)正常生產(chǎn)環(huán)境指標的潔凈要求。

該系統主要承擔用戶(hù)生產(chǎn)區在線(xiàn)塵埃粒子監測系統的定義、實(shí)施和測試。該遠程粒子監控系統設計為具有以下主要功能

1、遠程控制功能:
可在控制室通過(guò)控制軟件系統進(jìn)行遠程實(shí)時(shí)監控及設定報警、數據儲存備份、報告編輯、打印輸出等
2、粒子監測功能:

通過(guò)Remote 5104粒子計數器(0.5、5.0微米, 28.3升/分鐘,外置真空泵)實(shí)現粒子實(shí)時(shí)監測

3、浮游菌監測功能

進(jìn)行浮游菌在線(xiàn)采集,流量28.3L/M,通過(guò)RAC或者RACP(自帶泵)實(shí)現浮游菌的實(shí)時(shí)監測

4、環(huán)境監測功能(溫濕度)

對溫濕度進(jìn)行監測,可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數

5、聲光報警功能

報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒,以保證系統長(cháng)期安全、穩定地運行

6、流量監測功能:

監測每一臺粒子監控設備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀態(tài),如設定點(diǎn)流量±5%時(shí)提供報警信息反饋

7、連續監測功能:

在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以24小時(shí)進(jìn)行監測工作,并內置流量監控

北京中邦興業(yè)在線(xiàn)環(huán)境監測系統優(yōu)勢
公司優(yōu)勢:

已經(jīng)通過(guò)國際質(zhì)量管理體系認證(GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015),是美國Lighthouse授權制藥行業(yè)粒子在線(xiàn)監測系統供應商

技術(shù)優(yōu)勢:

專(zhuān)業(yè)的技術(shù)實(shí)力:公司擁有高學(xué)歷、經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)數據采集及軟件研發(fā)技術(shù)支持團隊

豐富的項目經(jīng)驗:

為全國超過(guò)上百家生物醫藥企業(yè)、電子行業(yè)客戶(hù)安裝/改造項目

服務(wù)優(yōu)勢:

可以為客戶(hù)提供風(fēng)險評估、方案設計、安裝調試、驗證、培訓與校驗等全套服務(wù)

軟件支持:

完全滿(mǎn)足符合現行GMP法規對數據完整性和審計追蹤的要求,做到了飛行檢查對環(huán)境和粒子、浮游菌在線(xiàn)系統要求的零缺陷。

技術(shù)支持團隊:

自身具備專(zhuān)業(yè)實(shí)施、安裝、驗證等服務(wù)部門(mén)和團隊

驗證服務(wù):

專(zhuān)業(yè)驗證及風(fēng)險評估服務(wù)人員,專(zhuān)業(yè)風(fēng)險評估工具,根據需求企業(yè)自身情況提供全面的驗證服務(wù)和文件

培訓服務(wù):

原理、使用、維護、保養、常見(jiàn)問(wèn)題及排障等全面系統的培訓

售后服務(wù):

全生命周期管理服務(wù)

北京中邦興業(yè)作為一家專(zhuān)業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導體、新能源等行業(yè)提供潔凈環(huán)境整體解決方案服務(wù)商。擁有法規專(zhuān)家和GMP檢查官顧問(wèn)團隊及施工團隊,隨時(shí)為您提供一站式的在線(xiàn)環(huán)境監測系統解決方案。

中邦潔凈間在線(xiàn)環(huán)境監控系統主要部件

 

粒子傳感器 如上圖 :(粒子傳感器放在專(zhuān)用的密閉的保護盒中,無(wú)懼任何車(chē)間消毒劑

 

德國貝克真空系統(一主一備外加真空罐)

 

 

28.3L/M浮游菌采樣裝置(電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要)

 

三色聲光報警系統

溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器

 

24H監控軟件(電子和制藥,可以定制),現場(chǎng)操作分屏 如下圖:

 

平板24小時(shí)隨時(shí)監測

 

項目經(jīng)理總體負責(安裝,硬件調試,系統測試?,簽署符合法規的全套驗證文件?)

 

 

為什么選擇中邦興業(yè)潔凈間在線(xiàn)環(huán)境監控系統 :

1. 自有施工團隊,高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。

2. 項目經(jīng)驗豐富,為全國超過(guò)300家生物醫藥企業(yè)和超過(guò)200家電子行業(yè)客戶(hù)安裝/改造項目約600套。

3. 我們只做客戶(hù)滿(mǎn)意的工程,所有施工所有人員的業(yè)績(jì)與客戶(hù)的滿(mǎn)意度直接劃等號。

4. 美國LIGHTHOUSE進(jìn)口傳感器,大品牌,精度和質(zhì)量有口皆碑。

5. 每年不低于4次的上門(mén)巡檢維護保養,及時(shí)發(fā)現潛在的風(fēng)險隱患,杜絕故障停機影響生產(chǎn)現象發(fā)生。

6.定制化軟件,滿(mǎn)足各類(lèi)工廠(chǎng)不同的兼容性需求,對不同品牌的現有粒子傳感器幾乎都能兼容,避免了使用更新系統導致的設備浪費。

7.多位ISPE工程師助力生物醫藥企業(yè)順利通過(guò)FDA/GMP等認證。

8.歐美資深行業(yè)專(zhuān)家顧問(wèn)團隊,提供最新最前沿最實(shí)用的合規性咨詢(xún)服務(wù)。

 

中邦興業(yè)在線(xiàn)粒子監測系統整體解決方案:免費獲取潔凈室在線(xiàn)粒子浮游菌檢測解決方案

1、粒子監測系統中邦興業(yè)提供:前期方案設計、項目實(shí)施調試、驗證服務(wù)、校驗清潔維修、售后服務(wù);

2、便攜計數器、浮游菌儀器中邦興業(yè)提供:選型咨詢(xún)服務(wù)、原廠(chǎng)儀器設備、中英文版驗證文件、校驗售后;

3、行業(yè)軟件中邦興業(yè)提供:方案設計、定制研發(fā)、實(shí)施培訓、驗證服務(wù)、售后服務(wù)。

【北京中邦興業(yè)項目流程】

 

系統安裝流程和驗證文件?:

1.?我司項目經(jīng)理到客戶(hù)現場(chǎng)和最終用戶(hù)一起進(jìn)行風(fēng)險分析(RA)和制定驗證計劃(VP)

2.?協(xié)助最終用戶(hù)編寫(xiě)用戶(hù)需求書(shū)(URS),中邦可以提供相應的模板

3.?中邦工程人員到車(chē)間,現場(chǎng)和客戶(hù)溝通,根據現場(chǎng)實(shí)際情況做最合理的配置,避免客戶(hù)采購不合適的多余的配件和設備,然后制作功能/設計說(shuō)明書(shū)(F/DS)

4. 簽訂合同,我司收到50%的預付款,準備施工。

5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設備到客戶(hù)現場(chǎng) ,項目經(jīng)理與最終用戶(hù)的車(chē)間主任(相關(guān)負責人)溝通,施工計劃和時(shí)間,以及我司現場(chǎng)人員的職責,簽訂客戶(hù)的安全施工確認書(shū)。

6. 軟件和硬件安裝完畢,同最終用戶(hù)一起完成,安裝驗證(IQ)?和?運行驗證(OQ)?和?性能操作驗證(PQ)最終簽訂??驗證報告(VR)如下圖:

 

 

 

7. 客戶(hù)簽字確認設備,系統,文件等全面符合預期目標,對整套系統及施工人員的安全操作均滿(mǎn)意,客戶(hù)付出50%的尾款,此項目結束。

8. 以后每個(gè)季度到客戶(hù)現場(chǎng)完成一次項目巡檢工作,巡檢結束。3個(gè)工作日內向客戶(hù)提供一份正式的巡檢報告。

9. 制藥生產(chǎn)線(xiàn)的在線(xiàn)項目 一般包含 6個(gè)粒子傳感器和2個(gè)浮游菌采樣器+2個(gè)低風(fēng)速傳感器,造價(jià)一般在60-70萬(wàn)人民幣。

 

 

10. 電子/芯片等廠(chǎng)房面積通常比較大,一般不需要浮游菌采樣器,只需要采購粒子傳感器和風(fēng)速傳感器,但是數量比較多,大約100個(gè)粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價(jià)約700-800萬(wàn)。

11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶(hù)預算不夠的話(huà),可以選用我們的另外一個(gè)系統:Particle Manifold Monitoring System,多路輪轉切換顆粒監測系統。這樣的系統可以大大降低預算費用,在電子企業(yè)廣泛使用?!∪缦聢D:

 

輪轉系統

更多客戶(hù)現場(chǎng)案例:

更多關(guān)于潔凈區(室)環(huán)境在線(xiàn)監測系統的詳情,可直接點(diǎn)擊在線(xiàn)咨詢(xún),技術(shù)工程師在線(xiàn)為您免費解答!



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