在線環境監測系統的目的是記錄生產線中關鍵區域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個監測點設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進行監測，再把各點監測的數據傳輸至控制系統。它可以對所監測環境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動的、連續的監測和記錄，同時產生報表。當監測環境中的顆粒狀態超過設定值時，該系統能自動激發聲光報警，通知相關人員進行處理，從而確保所監測的關鍵環境中的顆粒狀況處于正常狀態，以保證產品質量。
中邦在線監測系統，?符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準。可實現對環境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實時監測，并可實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能。
【施工圖】
北京中邦興業在線環境監測系統可實現的功能
在監控區安裝的傳感器可以24小時不停的連續采樣，將采集到的數據傳輸給控制室的電腦存儲并加以分析，根據不同的軟件設置，可實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能，與此同時，北京中邦興業的在線環境監測系統符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準。
系統集成了顆粒采樣的功能，通過系統的自動控制來準確的采集環境中的塵埃顆粒數。并且允許最終使用者通過自身生產要求設定報警系統的限制，完成對空氣中顆粒和浮游菌超標狀況的實時在線監控。以達到最終用戶正常生產環境指標的潔凈要求。
該系統主要承擔用戶生產區在線塵埃粒子監測系統的定義、實施和測試。該遠程粒子監控系統設計為具有以下主要功能：
通過Remote 5104粒子計數器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）實現粒子實時監測
進行浮游菌在線采集，流量28.3L/M，通過RAC或者RACP(自帶泵)實現浮游菌的實時監測
對溫濕度進行監測，可接入風速、壓差等環境參數
報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統長期安全、穩定地運行
監測每一臺粒子監控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態，如設定點流量±5％時提供報警信息反饋
在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行監測工作，并內置流量監控
已經通過國際質量管理體系認證（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），是美國Lighthouse授權制藥行業粒子在線監測系統供應商
專業的技術實力：公司擁有高學歷、經驗豐富的專業數據采集及軟件研發技術支持團隊
為全國超過上百家生物醫藥企業、電子行業客戶安裝/改造項目
可以為客戶提供風險評估、方案設計、安裝調試、驗證、培訓與校驗等全套服務
完全滿足符合現行GMP法規對數據完整性和審計追蹤的要求，做到了飛行檢查對環境和粒子、浮游菌在線系統要求的零缺陷。
自身具備專業實施、安裝、驗證等服務部門和團隊
專業驗證及風險評估服務人員，專業風險評估工具，根據需求企業自身情況提供全面的驗證服務和文件
原理、使用、維護、保養、常見問題及排障等全面系統的培訓
全生命周期管理服務
北京中邦興業作為一家專業為生物制藥、集成電路、芯片、半導體、新能源等行業提供潔凈環境整體解決方案服務商。擁有法規專家和GMP檢查官顧問團隊及施工團隊，隨時為您提供一站式的在線環境監測系統解決方案。
中邦潔凈間在線環境監控系統主要部件
粒子傳感器 如上圖 ：（粒子傳感器放在專用的密閉的保護盒中，無懼任何車間消毒劑）
德國貝克真空系統（一主一備外加真空罐）
28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關產業不需要）
三色聲光報警系統
溫濕度差壓風速等環境傳感器
24H監控軟件（電子和制藥，可以定制），現場操作分屏 如下圖：
平板24小時隨時監測
項目經理總體負責（安裝，硬件調試，系統測試?，簽署符合法規的全套驗證文件?）
為什么選擇中邦興業潔凈間在線環境監控系統 ：
1. 自有施工團隊，高學歷施工人員素質高。
2. 項目經驗豐富，為全國超過300家生物醫藥企業和超過200家電子行業客戶安裝/改造項目約600套。
3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業績與客戶的滿意度直接劃等號。
4. 美國LIGHTHOUSE進口傳感器，大品牌，精度和質量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門巡檢維護保養，及時發現潛在的風險隱患，杜絕故障停機影響生產現象發生。
6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對不同品牌的現有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統導致的設備浪費。
7.多位ISPE工程師助力生物醫藥企業順利通過FDA/GMP等認證。
8.歐美資深行業專家顧問團隊，提供最新最前沿最實用的合規性咨詢服務。
中邦興業在線粒子監測系統整體解決方案：免費獲取潔凈室在線粒子浮游菌檢測解決方案
1、粒子監測系統中邦興業提供：前期方案設計、項目實施調試、驗證服務、校驗清潔維修、售后服務；
2、便攜計數器、浮游菌儀器中邦興業提供：選型咨詢服務、原廠儀器設備、中英文版驗證文件、校驗售后；
3、行業軟件中邦興業提供：方案設計、定制研發、實施培訓、驗證服務、售后服務。
【北京中邦興業項目流程】
系統安裝流程和驗證文件?：
1.?我司項目經理到客戶現場和最終用戶一起進行風險分析（RA）和制定驗證計劃（VP）
2.?協助最終用戶編寫用戶需求書（URS），中邦可以提供相應的模板
3.?中邦工程人員到車間，現場和客戶溝通，根據現場實際情況做最合理的配置，避免客戶采購不合適的多余的配件和設備，然后制作功能/設計說明書（F/DS）
4. 簽訂合同，我司收到50%的預付款，準備施工。
5. 我司5人的技術工程人員攜帶相關工具和設備到客戶現場 ，項目經理與最終用戶的車間主任（相關負責人）溝通，施工計劃和時間，以及我司現場人員的職責，簽訂客戶的安全施工確認書。
6. 軟件和硬件安裝完畢，同最終用戶一起完成，安裝驗證（IQ）?和?運行驗證（OQ）?和?性能操作驗證（PQ）最終簽訂??驗證報告（VR）如下圖：
7. 客戶簽字確認設備，系統，文件等全面符合預期目標，對整套系統及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項目結束。
8. 以后每個季度到客戶現場完成一次項目巡檢工作，巡檢結束。3個工作日內向客戶提供一份正式的巡檢報告。
9. 制藥生產線的在線項目 一般包含 6個粒子傳感器和2個浮游菌采樣器+2個低風速傳感器，造價一般在60-70萬人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購粒子傳感器和風速傳感器，但是數量比較多，大約100個粒子和風速傳感器。這樣的工程造價約700-800萬。
11. 有些電子工業企業的客戶預算不夠的話，可以選用我們的另外一個系統：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉切換顆粒監測系統。這樣的系統可以大大降低預算費用，在電子企業廣泛使用。 如下圖：
輪轉系統
更多客戶現場案例：
400-6872-158
點擊咨詢 
