【SVMS】DEKON純蒸汽品質(zhì)測試系統

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產(chǎn)品名稱(chēng):【SVMS】DEKON純蒸汽品質(zhì)測試系統
產(chǎn)品型號:DEKON純蒸汽品質(zhì)測試系統
產(chǎn)品類(lèi)別:品質(zhì)測試系統
產(chǎn)品品牌:英國DEKON
產(chǎn)品特點(diǎn):
檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結性氣體值,過(guò)熱度值和干度值;
產(chǎn)品詳情

純蒸汽品質(zhì)測試系統(SVMS)為英國Dekon Solutions旗下品牌,其在制藥工業(yè)中為著(zhù)名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值。SVMS蒸汽質(zhì)量檢測儀完全滿(mǎn)足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實(shí)施純蒸汽檢測已日益全球化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。


純蒸汽品質(zhì)測試系統(SVMS)的特性

SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定,包括三個(gè)方便,即:非凝結性氣體、過(guò)熱度和干度。
1–非凝結性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
2–過(guò)熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當地大氣壓下水的沸點(diǎn)小于25℃)
3–干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)


純蒸汽品質(zhì)測試系統(SVMS)的用途
SVMS純蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結性氣體,過(guò)熱度和干度的檢測。
【主要應用】包括:注射劑和大輸液;生物制藥,疫苗等;血液制品;其他。


純蒸汽品質(zhì)測試系統(SVMS)特點(diǎn)及優(yōu)勢
(1)-特點(diǎn)-
1–檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結性氣體值,過(guò)熱度值和干度值;
2–滿(mǎn)足HTM2010,HTM2031和EN285以及高標準和EU高標準的要求和新版中國高標準;
3–型號包括A,B,C,D,E,F和L共7個(gè)不同型號;
4–提供IQ/OQ和PQ文件;
5–現場(chǎng)測試方便簡(jiǎn)單。
(2)-優(yōu)勢-
1–非凝結性氣體測量采用了組合式裝置,與分散式組件測量有極大的區別,簡(jiǎn)單易用;
2–攜帶方便,可在現場(chǎng)快速組合;
3–測量數據穩定可靠。


SVMS純蒸汽品質(zhì)測試系統的選型
1–選擇蒸汽品質(zhì)檢測裝置的配置均可測量不凝結性氣體、過(guò)熱度和干度;
2–彎管組件(國產(chǎn));
3–循環(huán)水冷卻水箱;
4–純蒸汽取樣冷卻器;
5–IQ/文件(2302);
6–PQ文件(2303)
SVMS提供的滅菌蒸汽柜/設備標準驗證包(STP),滿(mǎn)足EN285,CFPP01-01。


-組成-
1–標準測試包(38片測試片,STP (654);
2–預洗和疊整處理(Pre-Wash and Fold) (767);
3–測試片包裝用包裹(Wrap) (246);
4–測試包攜帶用包(Carrier) (247)。


-特點(diǎn)-
1–測試片由100%漂白棉組成;
2–總共38片(實(shí)際測試需要35片左右);
3–可提供使用前的預洗和疊整處理;
4–滿(mǎn)足EN285和CFPP01-01。


-應用-
1–進(jìn)行Bowie and Dick Test (BD測試);
2–小的測試負荷;
3–空氣檢測器測試;
4–負荷干度測試;
5–穿透負荷測試。



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