純蒸汽質量驗證|全自動純蒸汽質量檢測儀 在制藥行業中，純蒸汽的質量是至關重要的，它直接關系到產品的質量和安全性，尤其是在濕熱滅菌過程中。以下是對純蒸汽主要檢測指標、相關標準及驗證儀器及解決方案的介紹，供參考。 純蒸汽的主要檢測指標 微生物限度……

氣流流型測試針對FDA 483常見缺陷 五種解決方案！-北京中邦興業 氣流流型測試，亦稱為氣流可視化研究或煙霧研究（smoke studies），是無菌藥品GMP現場檢查中的關鍵環節之一，受到NMPA、EU、FDA及WHO等監管機構的密切關注。由于其復雜性及執行中的多樣性，氣流流型測試常成為缺陷項的“重災區”。 確保……

高效過濾器檢漏不合格原因分析及解決方案 【高效過濾器檢漏現場】 高效過濾器檢漏與優化：原因分析與解決方案 在凈化工程中，高效過濾器扮演著至關重要的角色，用以捕捉空氣中的微粒和懸浮物，確保環境的潔凈度。然而，有客戶反映在高效過濾器與高效送風口箱體的……

高等級潔凈室如何控制顆粒物（Particle）？如何選型顆粒計數器（0.1um）？ 為什么需要潔凈室：由于半導體工業所制作的集成電路元件尺寸越來越小，在一塊小小的芯片上，整合了許許多多的元器件，因此在制造的過程中就必須防止外界雜質污染源(包括塵埃、金屬離子、各類有機物等)，因為這些污染源可以造成元器件性……

誠邀蒞臨 | GMP合規-藥品污染控制策略（CCS）創新實踐大會 9.26-27日大紅門國際會展中心北京中邦興業誠邀您蒞臨！ 會議邀約 會議時間 2024年9月26-27日 會議地點 北京大紅門國際會展中心 展……

潔凈室污染源及環境監測控制儀器選擇 潔凈室常見污染源 在嚴格控制的潔凈室環境中，污染源的來源可能來自于很多途徑，包含一些很容易被人們忽視，沒有嚴格的進行維護保養的地方，知道污染的來源對于正確的對潔凈室控制來說是非常關鍵的，基于這個原則，下面讓……